Biokompatibilna titanova žica

Biokompatibilna titanova žica

Razred zlitine Ti-6Al-4V ELI (Razred 5 ELI)
Standard ASTM F136 / ISO 5832-3
Razpon premera 0,5 mm – 3,0 mm
Natezna trdnost Večja ali enaka 860 MPa (žarjeno)
Raztezek večji ali enak 10 %
Trdota 25–35 HRC
Površinska obdelava polirana/svetla/lužena
Stanje žarjeno ali hladno vlečeno
Tip tuljave Precizno navita tuljava, zravnana na zahtevo
Potrdilo o preskusu mlina, EN 10204 3.1
Pošlji povpraševanje
Predstavitev izdelka

Biokompatibilna titanova žica (žice srednjega razreda za vsadke in IVDS) Opis biokompatibilne titanove žice Biokompatibilna titanova žica medicinske kakovosti, zasnovana za stik z aplikacijami na človeškem telesu.

Fizične lastnosti Natezna trdnost moč tečenja Raztezek Oddelek Krčenje
Enota Mpa Mpa % %
Ti-6AL4V >930 >860 >10 >25
Ti-6AL4VELI >860 >795 >10 >25

 

Kemična sestava:

Vrsta Kemična sestava (masni %)
Al V Fe C N H O
Ti-6AL4V 5.5-6.75 3.5-4.5 0.3 0.08 0.05 0.008 0.2
Ti-6AL4VELI 5.5-6.5 3.5-4.5 0.25 0.08 0.03 0.012 0.13
Medical Titanium Wire
Medicinska žica iz titana
Medical Titanium Wire
GR5ELI medicinska žica iz titana
Medical Titanium Wire
Biokompatibilna titanova žica

Z vrhunsko biokompatibilnostjo kot jedrom je popolnoma skladen z mednarodnimi medicinskimi standardi, kot sta ASTM F67 in ISO 5832-1. Široko se uporablja v globalnih ortopedskih vsadkih, kardiovaskularnih minimalno invazivnih postopkih in zobnih instrumentih. Ker je kritičen material, ki je v neposrednem stiku s človeškimi tkivi ali telesnimi tekočinami, izpolnjuje stroge medicinske-zahteve glede čistosti surovin do proizvodnih procesov, pri čemer je popolno ravnotežje med "biološko varnostjo + mehansko zmogljivostjo + sposobnostjo oblikovanja". Služi kot temeljni material za proizvodnjo vrhunskih medicinskih pripomočkov in je visoko priznan pri svetovnih proizvajalcih medicinske opreme.

Dimenzijski parametri biokompatibilnih titanovih žic so natančno prilagojeni za izpolnjevanje prefinjenih zahtev medicinskih aplikacij. Standardni premeri segajo od 0,01 mm do 3,0 mm, s prilagodljivimi ultra{3}}natančnimi specifikacijami (manj kot ali enako 0,1 mm, za vodilne žice srčnega stenta in žice elektrod za nevronsko stimulacijo) in grobimi specifikacijami (5,0 mm, za ortopedske pritrdilne zatiče in pomožne žice za zobne vsadke). Tolerance premera so strogo nadzorovane v skladu s specifikacijami: ±0,001 mm za ultra-fine (manjše ali enake 0,1 mm) in ±0,01 mm za srednje{11}}grobe (>0,1 mm), kar zagotavlja operativno natančnost minimalno invazivnih kirurških instrumentov in združljivost z vsadki. Površinska obdelava daje prednost "nizkemu draženju in visoki biokompatibilnosti", ki ponuja zrcalno poliranje (Ra manj kot ali enako 0,2 μm za zmanjšanje poškodb zaradi trenja tkiva) in pasivacijo s kislinskim dekapiranjem (odstranitev oksidnih plasti in nečistoč, da se izognemo tveganjem preobčutljivosti). Celotna serija prestane teste biokompatibilnosti, vključno z ocenami citotoksičnosti, preobčutljivosti in hemolize, ter izpolnjuje certifikate za-medicinske vsadke FDA (ZDA), CE (EU) in NMPA (Kitajska).

 

Izbor biokompatibilnih razredov titanove žice se osredotoča na "biološko varnost in združljivost z zmogljivostjo". Glavne stopnje vključujejo GR1 čisti titan, GR2 čisti titan in GR9 nizko-legirani titan. Čisti titan GR1 ima čistost titana več kot ali enako 99,5 % z zelo malo škodljivimi nečistočami, kot so železo, kisik itd., dosega biokompatibilnost "dolgo-stopnje implantacije" in izjemno visoko odpornost v telesnih tekočinah, zato se lahko uporablja kot žica za pritrditev umetnega sklepa in ortopedski šiv in podobno, ki naj bi ga dolgo časa pustili v človeškem telesu. Žica iz čistega titana GR2 ima zmerno trdnost (natezna trdnost: 345-450 MPa), ki je višja od žice GR1 z dobro sposobnostjo oblikovanja, uporabna je za kirurške instrumente za večkratno uporabo (zlasti laparoskopske prijemalke) in medicinske dele za vsaditev z omejenim časom. Nizkolegirana titanova žica GR9 (Ti-3Al-2,5V) ponuja vrhunsko trdnost in fleksibilnost, kar pomeni, da jo je mogoče oblikovati v zapletene oblike. Zaradi te lastnosti žice je idealna za uporabo v vodilnih žicah za kardiovaskularne katetre, kot tudi v ortodontskih žicah, ki jih je treba redno upogibati in nudijo določeno raven podpore.

Glavna prednost biokompatibilne titanove žice je natančno ujemanje bolečinskih točk v medicinskih scenarijih. Njegova biokompatibilnost je bila klinično preizkušena in dokazano, da ni alergen, ni toksičen in ne bo povzročil nobenih zavrnitvenih reakcij v človeškem telesu. Poleg tega lahko vzpostavi stabilen vmesnik s človeškim kostnim tkivom, zaradi česar je uporaba dolgotrajne implantacije varna. V okolju človeških telesnih tekočin (pH=7.2-7.4) se bo na površini oblikoval gost oksidni film, ki po dolgotrajni-potopitvi ne bo korodiral ali raztopil kovinskih ionov. Življenjska doba lahko doseže več kot 10 let, s čimer izpolnjuje-zahteve dolgoročne uporabe vsajenih naprav. Mehanske lastnosti so primerne za uporabo v medicini, s stopnjo raztezka, ki je večja ali enaka 18 % (razred čistega titana). Doseže lahko ultra{11}}fino vlečenje in zapleteno oblikovanje navitja, ki ne le izpolnjuje zahteve glede trdnosti ortopedske fiksacije, temveč se prilagaja tudi prilagodljivemu delovanju minimalno invazivnih kirurških instrumentov, pri čemer uravnoteži zanesljivost in priročnost uporabe.

Kar zadeva zagotavljanje kakovosti in storitev, je bila vsaka serija biokompatibilnih titanovih žic podvržena laserski kalibraciji premera, nateznemu testiranju, elektrokemičnemu testiranju korozije in celotnemu nizu testiranj biokompatibilnosti. Zagotoviti je mogoče celotno poročilo o analizi potrdila o originalnosti, informacije o vložitvi DMF in primere klinične uporabe. Podpira prilagajanje majhnih serij (najmanjša količina naročila 0,1 kg) in rezanje s fiksno dolžino (natančnost ± 0,5 mm) za izpolnjevanje potreb raziskav instrumentov in množične proizvodnje; Z uporabo vakuumskega tesnjenja in embalaže z inertnim plinom (za preprečevanje oksidacije materiala) sodelujemo z mednarodno medicinsko logistiko, da zagotovimo temperaturno nadzorovane prevoze in carinjenje s posebnim nadzorom, kar zagotavlja skladno in hitro dostavo izdelkov. Če je potrebno nadaljnje združevanje, se lahko zagotovijo poročila o testiranju biokompatibilnosti (citotoksičnost, podatki o testu preobčutljivosti) ali načrti za prilagajanje naprave, ki strankam pomagajo pri promociji medicinskega certificiranja in trženja izdelkov.

 

 

Zahtevajte ponudbo

E-pošta:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

WhatsApp:+8613571718779

Priljubljena oznake: biokompatibilna titanova žica, Kitajska biokompatibilna titanova žica proizvajalci, dobavitelji, tovarna

Pošlji povpraševanje

whatsapp

Telefon

VK

Povpraševanje